Kodukirurgilise mikroskoobi praktilise rakendamise põhjalik hindamine
Asjakohased hindamisüksused: 1. Sichuani provintsi rahvahaigla, Sichuani meditsiiniteaduste akadeemia; 2. Sichuani toidu- ja ravimiinspektsiooni ja -testimise instituut; 3. Chengdu traditsioonilise hiina meditsiini ülikooli teise sidushaigla uroloogiaosakond; 4. Cixi traditsioonilise hiina meditsiini haigla, käe- ja jalakirurgia osakond
eesmärk
Kodumaist CORDER kaubamärgi ASOM-4 kirurgilist mikroskoopi hinnati pärast turuletulekut uuesti. Meetodid: Vastavalt GB 9706.1-2007 ja GB 11239.1-2005 nõuetele võrreldi CORDER kirurgilist mikroskoopi sarnaste välismaiste toodetega. Lisaks toodete juurdepääsu hindamisele keskenduti hindamisel töökindlusele, töökindlusele, ökonoomsusele ja müügijärgsele teenindusele. Tulemused: CORDERi töömikroskoop vastab asjakohaste tööstusstandardite nõuetele ning selle töökindlus, töökindlus ja müügijärgne teenindus vastavad kliinilised vajadused, samas kui selle ökonoomsus on hea. Järeldus: CORDER operatsioonimikroskoop on efektiivne ja saadaval erinevates mikrokirurgiates ning ökonoomsem kui importtooted. Seda tasub soovitada kodumaise kõrgtasemelise meditsiiniseadmena.
sissejuhatus
Operatsioonimikroskoopi kasutatakse peamiselt mikrokirurgias nagu oftalmoloogia, ortopeedia, ajukirurgia, neuroloogia ja otolarüngoloogia ning see on mikrokirurgia jaoks vajalik meditsiiniseade [1-6]. Praegu on selliste välismaalt imporditud seadmete hind üle 500 000 jüaani ning seal on suured tegevus- ja hoolduskulud. Vaid vähesed Hiina suured haiglad suudavad selliseid seadmeid osta, mis mõjutab mikrokirurgia arengut Hiinas. Seetõttu tekkisid sarnase jõudlusega ja suurema kuluga kodumaised kirurgilised mikroskoobid. Sichuani provintsi uuenduslike meditsiiniseadmete esitlustoodete esimese partiina on CORDER kaubamärgi ASOM-4 operatsioonimikroskoop iseseisvalt välja töötatud operatsioonimikroskoop ortopeedia, rindkere kirurgia, käekirurgia, plastilise kirurgia ja muude mikrokirurgiliste operatsioonide jaoks [7]. Mõned kodutarbijad on aga kodumaiste toodete suhtes alati skeptilised, mis piirab mikrokirurgia populaarsust. Selle uuringu eesmärk on läbi viia CORDERi kaubamärgi ASOM-4 kirurgilise mikroskoobi mitmekeskuseline turustamisjärgne ümberhindamine. Lisaks tehniliste parameetrite, optilise jõudluse, ohutuse ja muude toodete toodete juurdepääsu hindamisele keskendub see ka selle töökindlusele, töökindlusele, ökonoomsusele ja müügijärgsele teenindusele.
1 Objekt ja meetod
1.1 Uurimisobjekt
Katserühm kasutas CORDER kaubamärgiga ASOM-4 kirurgilist mikroskoopi, mille pakkus kodumaine Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; Kontrollrühm valis välja ostetud välismaa kirurgilise mikroskoobi (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Kõik seadmed tarniti ja võeti kasutusele enne jaanuari 2015. Hindamisperioodil kasutati vaheldumisi katserühma ja kontrollrühma seadmeid, nagu on näidatud joonisel 1.
1.2 uurimiskeskus
Valige Sichuani provintsis üks III klassi A klassi haigla (Sichuani provintsi rahvahaigla, Sichuani meditsiiniteaduste akadeemia, ≥ 10 mikrooperatsiooni nädalas), kus on mikrokirurgiat tehtud juba aastaid, ja kaks II klassi A klassi haiglat Hiinas, kus on tehtud mikrokirurgia. aastaid (Chengdu traditsioonilise hiina meditsiini ülikooli teine sidushaigla ja traditsioonilise hiina meditsiini Cixi haigla, ≥ 5 mikrooperatsiooni nädalas). Tehnilised näitajad määrab Sichuani meditsiiniseadmete testimiskeskus.
1.3 uurimismeetod
1.3.1 Juurdepääsu hindamine
Ohutust hinnatakse vastavalt standardile GB 9706.1-2007 Medical Electrical Equipment Part 1: General Requirements for Safety [8] ning võrreldakse ja hinnatakse töömikroskoobi peamisi optilise jõudluse näitajaid GB 11239.1-2005 [9] nõuete kohaselt. .
1.3.2 Töökindluse hindamine
Salvestage operatsioonilaudade arv ja seadmete rikete arv alates seadmete tarnimise hetkest kuni 2017. aasta juulini ning võrrelge ja hinnake rikete määra. Lisaks küsiti riikliku kliiniliste kõrvaltoimete tuvastamise keskuse viimase kolme aasta andmeid, et registreerida seadme kõrvaltoimete esinemissagedus katserühmas ja kontrollrühmas.
1.3.3 Tegevuse hindamine
Seadme operaator ehk arst annab subjektiivse hinde toote kasutamise lihtsuse, operaatori mugavuse ja juhiste järgimise kohta ning hinde üldise rahulolu kohta. Lisaks registreeritakse eraldi seadmete tõttu ebaõnnestunud toimingute arv.
1.3.4 Majanduslik hindamine
Võrrelge seadmete ostukulu (hostmasina maksumus) ja kulumaterjalide maksumust, registreerige ja võrrelge katserühma ja kontrollrühma seadmete hoolduse kogukulu hindamisperioodil.
1.3.5 Müügijärgse teeninduse hindamine
Paigalduse, personali koolituse ja hoolduse kohta annavad subjektiivse hinde kolme meditsiiniasutuse seadmehaldusjuhid.
1.4 Kvantitatiivne hindamismeetod
Iga ülaltoodud hindamissisu üksus hinnatakse kvantitatiivselt 100 punktiga. Üksikasjad on toodud tabelis 1. Kolme raviasutuse keskmise hinde järgi, kui katserühma toodete ja kontrollrühma toodete hinde erinevus on ≤ 5 punkti, loetakse hindamisproduktid olema samaväärsed kontrolltoodetega ja katserühma tooted (kirurgiline mikroskoop CORDER) võivad asendada kontrollrühma tooteid (imporditud kirurgiline mikroskoop).
2 tulemus
Sellesse uuringusse kaasati kokku 2613 operatsiooni, sealhulgas 1302 kodumasinat ja 1311 imporditud seadet. Hindamisel osales kümme ortopeedilist vanem- ja kõrgemat kaasabi, 13 meessoost uroloogia vanem- ja kõrgemat abi, 7 neurokirurgia vanem- ja kõrgemat kaasabi ning kokku 30 vanem- ja kõrgemat abiarsti. Loendatakse kolme haigla hinded ja konkreetsed hinded on näidatud tabelis 2. CORDER kaubamärgi ASOM-4 operatsioonimikroskoobi üldine indeksi skoor on 1,8 punkti väiksem kui imporditud operatsioonimikroskoobil. Vaata joonist 2, et näha kõikehõlmavat skooride võrdlust katserühma seadmete ja kontrollrühma seadmete vahel.
3 arutada
CORDER kaubamärgiga kirurgilise mikroskoobi ASOM-4 üldine indeksi skoor on 1,8 punkti madalam kui kontrolli imporditud kirurgilise mikroskoobi oma ning kontrolltoote ja ASOM-4 skoori erinevus on ≤ 5 punkti. Seetõttu näitavad selle uuringu tulemused, et CORDER kaubamärgi ASOM-4 kirurgiline mikroskoop võib asendada välisriikidest imporditud tooteid ja seda tasub edendada kodumaise täiustatud seadmena.
Radari diagrammil on selgelt näha erinevus kodumaiste ja imporditud seadmete vahel (joonis 2). Tehniliste näitajate, stabiilsuse ja müügijärgse toe osas on need kaks samaväärsed; Igakülgse rakenduse osas on imporditud seadmed pisut paremad, mis näitab, et kodumaistel seadmetel on veel ruumi pidevaks täiustamiseks; Majandusnäitajate osas on CORDER kaubamärgi ASOM-4 kodutehnikal ilmsed eelised.
Vastuvõtu hindamisel vastavad kodumaiste ja imporditud kirurgiliste mikroskoopide peamised jõudlusnäitajad GB11239.1-2005 standardi nõuetele. Mõlema masina peamised ohutusnäitajad vastavad GB 9706.1-2007 nõuetele. Seetõttu vastavad mõlemad riiklike standardite nõuetele ja ohutuses pole ilmset erinevust; Toimivuse osas on imporditud toodetel kodumaiste meditsiiniseadmete ees mõningaid eeliseid valgustuse valgusomaduste osas, samas kui muudel optilistel kujutistel pole ilmset erinevust; Töökindluse osas jäi hindamisperioodil seda tüüpi seadmete rikete määr alla 20% ning enamik tõrkeid oli tingitud lambipirni vahetuse vajadusest ning mõned rikked olid tingitud lambipirni ebaõigest reguleerimisest. vastukaal. Tõsist riket ega seadmete seiskamist ei esinenud.
CORDER kaubamärgi ASOM-4 kirurgilise mikroskoobi hosti hind on vaid umbes 1/10 kontrollrühma (imporditud) seadmetest. Samal ajal, kuna see ei pea käepidet kaitsma, nõuab see vähem kulumaterjale ja aitab paremini järgida operatsiooni steriilset põhimõtet. Lisaks kasutatakse seda tüüpi töömikroskoobis kodumaist LED-lampi, mis on samuti kontrollgrupist odavam ning hoolduse kogukulu väiksem. Seetõttu on CORDER kaubamärgi ASOM-4 kirurgilise mikroskoobi ökonoomsus ilmne. Müügijärgse toe osas on katserühma ja kontrollrühma varustus väga rahuldav. Muidugi, kuna imporditud seadmete turuosa on suurem, on hooldusele reageerimise kiirus kiirem. Usun, et kodumaise varustuse järkjärgulise populariseerimisega vahe nende kahe vahel järk-järgult väheneb.
Sichuani provintsi uuenduslike meditsiiniseadmete esitlustoodete esimese partiina on Chengdu CORDER Optics&Electronics Co toodetud CORDER kaubamärgi ASOM-4 kirurgiline mikroskoop rahvusvahelisel arenenud ja kodumaisel juhtival tasemel. See on paigaldatud ja kasutatud paljudes Hiina haiglates ning eksporditud Kagu-Aasiasse, Lähis-Idasse, Aafrikasse ja teistesse piirkondadesse, mida kasutajad eelistavad. CORDER kaubamärgiga ASOM-4 kirurgilisel mikroskoobil on kõrge eraldusvõimega kõrglahutusega optiline süsteem, tugev stereoskoopiline tunne, suur teravussügavus, külma valgusallika kahe optilise kiu koaksiaalvalgustus, hea välja heledus, jalajuhtimispuldi automaatne mikrofookus, elektriline pidev suum ning sellel on visuaalsed, televisiooni- ja videofotograafia funktsioonid, multifunktsionaalne riiul, täielikud funktsioonid, mis sobivad eriti hästi mikrokirurgiaks ja tutvustamiseks.
Kokkuvõtteks võib öelda, et selles uuringus kasutatud CORDER kaubamärgi ASOM-4 kirurgiline mikroskoop vastab asjakohastele tööstusstandarditele, vastab kliinilistele vajadustele, on tõhus ja kättesaadav ning on säästlikum kui kontrollseadmed. See on kodumaine täiustatud meditsiiniseade, mis väärib soovitamist.
[viide]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Sümpoosioni ekspertide arvamused veresoonte anastomoosi uute tehnikate kohta mikrokirurgias [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Shanghai ortopeedia arengu ajalugu ja väljavaated [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei jt. Atlandoaksiaalliigese tagumine fikseerimine ja liitmine mikroskoobi abil kruvide ja varrastega – modifitseeritud Goeli operatsiooni kliiniline rakendus [J]. Hiina anatoomia ja kliiniliste teaduste ajakiri, 2018, 23 (3): 184–189.
[4] Li Fubao. Mikroinvasiivse tehnoloogia eelised selgrooga seotud kirurgias [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da jt. Kirurgilise mikroskoobi ja luubiga toetatud nimmepiirkonna diskektoomia kliiniliste mõjude võrdlus [J]. Chinese Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Hambakirurgilise mikroskoobi kliiniline rakendusmõju tulekindlale juurekanali ravile [J]. Hiina meditsiinijuhend, 2018 (3): 101–102.
Postitusaeg: 30. jaanuar 2023
