Kodumaise kirurgilise mikroskoobi praktilise rakenduse põhjalik hindamine
Vastavad hindamisüksused: 1. Sichuani provintsirahvahaigla, Sichuani arstiteaduste akadeemia; 2. Sichuani toidu- ja narkootikumide kontrollimis- ja testimisinstituut; 3. Chengdu traditsioonilise Hiina meditsiini ülikooli teise liitunud haigla uroloogia osakond; 4. Cixi traditsioonilise meditsiini haigla, käe- ja jalaoperatsioonide osakond
eesmärk
Kodune korpuse bränd ASOM-4 kirurgilist mikroskoopi hinnati pärast turut.Metod: vastavalt GB 9706.1-2007 ja GB 11239.1-2005 nõuetele võrreldi Corderi kirurgilist mikroskoopi sarnaste võõraste toodetega. Lisaks toote juurdepääsu hindamisele keskendus hindamine usaldusväärsusele, töötavusele, majanduse ja müügijärgsetele teenustele. Tulemused: korpuse operatsioonimikroskoop suudab vastata asjakohaste tööstusstandardite nõuetele ning selle töökindlus, töövõime ja müügijärgne teenindus võib vastata kliinilistele vajadustele, samas kui selle majandus on hea. Tasub soovitada kodumaiseks arenenud meditsiiniseadmeks.
sissejuhatus
Operatsioonimikroskoopi kasutatakse peamiselt mikrokirurgias nagu oftalmoloogia, ortopeedia, ajuoperatsioon, neuroloogia ja otolarüngoloogia ning see on mikrokirurgia vajalik meditsiiniseadmed [1-6]. Praegu on selliste välismaalt imporditud seadmete hind üle 500000 jüaani ning seal on kõrged tegevuskulud ja hoolduskulud. Sellise seadme ostmiseks on võimalik osta vaid väheseid Hiinas asuvaid haiglaid, mis mõjutavad mikrokirurgia arengut Hiinas. Seetõttu tekkisid sarnase jõudlusega kodumaised kirurgilised mikroskoobid ja kõrgemad kulud. Esimese partii innovaatiliste meditsiiniseadmete demonstratsioonitoodetena Sichuani provintsis on Corderi kaubamärgi ASOM-4 operatsioonimikroskoop iseseisvalt välja töötatud operatsioonimikroskoop ortopeedia, rindkereoperatsiooni, käteoperatsiooni, plastilise operatsiooni ja muude mikrokirurgiliste operatsioonide jaoks [7]. Kuid mõned kodumaised kasutajad suhtuvad kodumaiste toodete suhtes alati skeptiliselt, mis piirab mikrokirurgia populaarsust. Selle uuringu eesmärk on viia Corderi kaubamärgi ASOM-4 kirurgilise mikroskoobi mitmekeskuseline turustusjärgne ümberhindamine. Lisaks tehniliste parameetrite, optilise jõudluse, ohutuse ja muude toodete juurdepääsu hindamisele keskendub see ka oma töökindlusele, töötavusele, majanduse ja müügijärgsele teenusele.
1 objekt ja meetod
1.1 Uurimisobjekt
Eksperimentaalrühmas kasutati Corder Brand ASOM-4 kirurgilist mikroskoopi, mille esitas kodumaine Chengdu Corder Optika & Electronics Co.; Kontrollrühm valis ostetud välismaise kirurgilise mikroskoobi (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Kõik seadmed tarniti ja kasutati enne 2015. aasta jaanuari. Hindamisperioodil kasutati eksperimentaalrühma ja kontrollrühma seadmeid vaheldumisi, nagu on näidatud joonisel 1.
1.2 Uurimiskeskus
Valige Sichuani provintsis üks A -klassi A -klassi A -klassi haigla (Sichuani provintsirahvahaigla, Sichuani arstiteaduste akadeemia, ≥ 10 mikrokirurgi nädalas), mis on aastaid läbi viinud mikrokirurgia ja kaks A -klassi A -klassi haiglat Hiinas, mis on aastaid läbi viinud Hiinas, mis on aastaid läbi viinud hiinlased, CIX -i traditsiooniline ravim (Chergdu teine haigla (teine Affiliated Affiliated Hospital of Cheng, haigla Mikrosirge nädalas). Tehnilised näitajad määravad Sichuani meditsiiniseadmete testimiskeskuse.
1.3 Uurimismeetod
1.3.1 Juurdepääsu hindamine
Ohutust hinnatakse vastavalt GB 9706.1-2007 meditsiinilisele elektriseadmetele 1. OSA: Üldised ohutusnõuded [8] ja töötava mikroskoobi peamisi optilisi jõudlusnäitajaid võrreldakse ja hinnatakse vastavalt GB 11239.1-2005 nõuetele [9].
1.3.2 Usaldusväärsuse hindamine
Salvestage töölaudade arv ja seadmete tõrgete arv alates seadme kohaletoimetamise ajast kuni 2017. aasta juulini ning võrrelge ja hinnake rikkemäära. Lisaks küsitleti viimaste kolme aasta kliinilise kõrvaltoimete avastamise riikliku keskuse andmeid, et registreerida katserühma ja kontrollrühma seadmete kõrvaltoimete esinemissagedus.
1.3.3 Operatiivse hindamine
Varustuseoperaator, see tähendab kliinikut, annab subjektiivse tulemuse toote toimimise lihtsusest, operaatori mugavusest ja juhiste juhendamisest ning annab tulemuse üldisest rahulolust. Lisaks registreeritakse seadme põhjustatud ebaõnnestunud toimingute arv eraldi.
1.3.4 Majanduslik hindamine
Võrrelge seadme ostukulusid (hostimasina maksumust) ja tarbekaupade kulusid, registreerige ja võrrelge seadme koguhoolduskulusid eksperimentaalrühma ja kontrollrühma vahel hindamisperioodil.
1.3
Kolme meditsiiniasutuse seadmehaldusprintsiilid annavad subjektiivseid hindeid paigaldamise, personali koolituse ja hoolduse kohta.
1.4 Kvantitatiivne punktmeetod
Ülaltoodud hindamissisu iga üksust tuleb kvantitatiivselt hinnata 100 punkti kogusummaga. Üksikasjad on toodud tabelis 1. Vastavalt kolme meditsiiniasutuse keskmisele skoorile, kui erinevus katserühma toodete ja kontrollrühma toodete vahel on ≤ 5 punkti, loetakse hindamistooteid kontrolltoodetega samaväärseteks ja katserühmas sisalduvad tooted (Corder Surgici mikroskoop) võib asendada kontrollrühmas (imporditud Surgical mikroskoop).
2 tulemus
Sellesse uuringusse kaasati kokku 2613 toimingut, sealhulgas 1302 kodumaist varustust ja 1311 imporditud seadmet. Kümme ortopeedilist assotsieerunud vanem ja kõrgem arst, 13 uroloogilist meeste assotsieerunud vanemtootmist ja kõrgemad arstid, 7 neurokirurgilist assotsieerunud vanem ja kõrgema arsti ning kokku 30 kaastöötaja vanem ja kõrgemad arstid. Kolme haigla skoorid loendatakse ja konkreetsed hinded on toodud tabelis 2. Corderi kaubamärgi ASOM-4 operatsioonimikroskoobi üldine indeksi skoor on 1,8 punkti väiksem kui imporditud töö mikroskoobi puhul. Vt joonis 2, mis leiab katserühma seadmete ja kontrollrühma seadmete põhjalikku võrdlust.
3 Arutage
Corderi kaubamärgi ASOM-4 kirurgilise mikroskoobi üldine indeksi skoor on 1,8 punkti väiksem kui kontrolli imporditud kirurgilise mikroskoobi ja kontrolltoote ja ASOM-4 tulemuse erinevus on ≤ 5 punkti. Seetõttu viitavad selle uuringu tulemused sellele, et Corderi kaubamärgi ASOM-4 kirurgiline mikroskoop võib asendada välisriikide imporditud tooteid ja tasub reklaamida kui täiustatud kodumaist varustust.
Radari diagramm näitab selgelt kodumaise ja imporditud seadmete erinevust (joonis 2). Tehniliste näitajate, stabiilsuse ja müügijärgsete toetuste osas on need kaks samaväärsed; Põhjaliku rakenduse osas on imporditud seadmed pisut paremad, mis näitab, et kodumaistel seadmetel on endiselt ruumi pidevaks täiustamiseks; Majandusnäitajate osas on Corderi kaubamärgi ASOM-4 kodumaisel seadmel ilmselged eelised.
Sissepääsu hindamisel vastavad kodumaiste ja imporditud kirurgiliste mikroskoopide peamised tulemusnäitajad GB11239.1-2005 nõuetele. Mõlema masina peamised ohutusnäitajad vastavad GB 9706.1-2007 nõuetele. Seetõttu vastavad mõlemad riiklike standardite nõuetele ja ohutuse erinevused pole ilmselgelt; Tulemuslikkuse osas on imporditud toodetel kodumaiste meditsiiniseadmete suhtes mõned eelised valguse valgustuse omaduste osas, samal ajal kui teistel optilisel pildistamisel pole ilmselget erinevust; Usaldusväärsuse osas oli hindamisperioodil seda tüüpi seadmete rikke määr alla 20%ja suurem osa ebaõnnestumistest oli põhjustatud pirnist, mis tuleb välja vahetada, ja vähesed olid põhjustatud vastukaalu ebaõige reguleerimisest. Puudus tõsist ebaõnnestumist ega seadmete sulgemist.
Corderi bränd ASOM-4 kirurgilise mikroskoobi hosti hind on vaid umbes 1/10 kontrollrühma (imporditud) seadmest. Samal ajal, kuna see ei pea käepidet kaitsma, nõuab see vähem tarbekaupa ja soodustab paremini steriilset operatsiooni põhimõtet. Lisaks kasutab seda tüüpi töö mikroskoop kodumaist LED -lampi, mis on samuti odavam kui kontrollrühm, ja kogu hoolduskulud on madalamad. Seetõttu on Corderi kaubamärgi ASOM-4 kirurgilisel mikroskoobil ilmne majandus. Müügijärgse toe osas on eksperimentaalrühma ja kontrollrühma seadmed väga rahuldavad. Muidugi, kuna imporditud seadmete turuosa on kõrgem, on hooldusele reageerimise kiirus kiirem. Usun, et kodumaiste seadmete järkjärgulise populariseerimise korral väheneb nende kahe vahe järk -järgult.
Chengdu Corder Optics & Electronics Co.-i toodetud Corderi kaubamärgi ASOM-4 kirurgilise mikroskoobi esimese partii innovaatiliste meditsiiniseadmete demonstratsioonitoodetena on Chengdu Corder Optics & Electronics Co. koostatud kirurgiliste mikroskoop. See on paigaldatud ja kasutatud paljudes Hiina haiglates ning eksporditud Kagu -Aasiasse, Lähis -Idasse, Aafrikasse ja muudesse piirkondadesse, mida kasutajad eelistavad. Corderi brändi ASOM-4 kirurgilisel mikroskoobil on kõrgresolutsioon, kõrglahutusega optiline süsteem, tugev stereoskoopiline mõte, suur teravussügavus, külma valgusallika kahe optilise kiudainega valgustus, hea välja heledus, jalgade juhtimise automaatne mikrofookus, elektriline pidev Zoom ning sellel on visuaalsed, multi-Functions, mis on sobivad ja mis on sobivad.
Kokkuvõtteks võib öelda, et selles uuringus kasutatav Corderi kaubamärk ASOM-4 kirurgiline mikroskoop võib vastata asjakohastele tööstusstandarditele, vastata kliinilistele vajadustele, olla tõhusad ja kättesaadavad ning on ökonoomsem kui kontrollseadmed. See on kodune arenenud meditsiiniseadme, mida väärib soovitust.
[viide]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Sümpoosioni ekspertarvamused vaskulaarse anastomoosi uute tehnikate kohta mikrokirurgias [J]. Hiina Journal of Microsurgry, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Shanghai ortopeedia arengu ajalugu ja väljavaade [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei jt. Mikroskoobiga abistatud atlantoaksiaalse liigendi tagumine fikseerimine ja sulandumine kruvide ja varrastega - modifitseeritud GOEL -i operatsiooni kliiniline kasutamine [J]. Anatoomia ja kliiniliste teaduste Hiina ajakiri, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Mikroinvasiivse tehnoloogia eelised lülisambaga seotud kirurgia korral [J]. Hiina Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He DA, et al. Kirurgilise mikroskoobi ja suurendusklaasiga abistatava nimmepiirkonna diskektoomia kliinilise mõju võrdlus [J]. Hiina Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Hambakirurgilise mikroskoobi kliiniline kasutamine tulekindla juurekanali ravile [J]. Hiina meditsiiniline giid, 2018 (3): 101-102.
Postiaeg: 30.-30.-20123
